临床试验注册
国家医学图书馆（NLM）与食品和药物管理局（FDA）合作开发了临床试验，这是国家卫生研究院的一项服务。其目的是“将病人与医学研究联系起来”，向公众提供有关联邦政府和私人支持的一系列疾病和病症的临床研究的信息。
研究者或赞助者必须在ClinicalTrials.gov的方案注册系统（PRS）中注册临床试验，以遵守国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的倡议，该倡议要求将临床试验事先在公共登记处登记作为发表的条件。PRS也接受任何符合相关国家卫生当局适用法规的经irb批准的试验的注册，包括干预性和观察性试验。
需求
2007年FDA修订法案（FDAAA或美国公法110-85 [PDF]）要求注册“适用的临床试验”，包括受FDA监管的药物、生物制剂或设备。注：有关“适用临床试验”的更多信息，请参见PRS和美国公法110-85。在大多数情况下，试验的发起人将是注册试验的“责任方”。然而，在某些情况下，如下所述，FDAAA允许申办者将所有注册和报告责任委托给首席研究员（PI）。
在以下情况下，申办者可以指定一个PI作为在ClinicalTrials.gov上注册临床试验的“责任方”：
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该试验由调查人员发起，
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研究者有权访问和控制临床试验的数据，并且
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研究者有权发表临床试验的结果。
如果PI负责注册，他/她可以指定个人（PRS用户）注册试验并填写注册信息。然而，PI最终负责确保输入的信息是准确的，并发布用于PRS发布的协议记录。PRS用户还必须定期（通常每六个月）审查试用信息，并对注册表进行必要的更改。
此外，对于临床试验，责任方需要发布研究方案和研究结果的概要，以及整个试验过程中使用的质量保证程序的描述。
自2012年3月7日起，FDA法规[PDF]还要求涉及药物、生物制剂和器械的适用临床试验的知情同意程序和文件包括一项具体声明，即临床试验信息将进入ClinicalTrials.gov的公开数据库。该要求适用于新的研究，不影响在生效日期之前批准的方案。
机构协议注册系统管理员
方案注册系统管理员负责代表大学向ClinicalTrials.gov发布临床试验信息。这包括为俄亥俄大学研究人员或其指定的PRS用户创建帐户，在初始发布之前编辑和批准临床试验记录，并确保及时更新方案。PRS管理员还充当ClinicalTrials.gov支持人员的联络点，以解决与所提供信息相关的问题。如果您忘记了登录名/密码，或者有任何问题，请联系研究和赞助计划办公室（ORSP）服务中心ORSP@ohio.edu，要求个人登录。