我需要提交一份新的研究报告
自2024年2月15日起，所有新研究必须在卡尤塞提交。
人类伦理（IRB）
Cayuse ‘ Human Ethics ’将取代LEO ‘ IRB Application ’模块。本模块将被从事人体研究的教职员工和学生使用。这就是将提交的材料发送到机构审查委员会进行审查的方式。
如果您是学生并且需要访问系统，请提交Cayuse个人帐户申请表。
项目具体问题请发送至compliance@ohio.edu。
时间轴
- 2024年2月15日：所有新研究（初始提交）必须在卡尤塞开始。
- 年度续期：所有持续的加速和全董事会研究必须在LEO研究到期前在Cayuse获得批准。你将被要求重现卡尤塞的研究。请留出足够的时间进行审查和批准。
- 修订：加速和全董事会研究可以继续提交研究修订，直到每年续签的时间。需要修改的豁免研究应在Cayuse作为新研究提交。
- 4/1/2025：任何正在进行的、持续的豁免学习必须在此日期之前迁移到卡尤塞。此时，LEO的所有研究都将停止。所有研究人员进入LEO的IRB模块的权限将被取消。
按提交/研究类型划分的课程过渡时间表常见问题解答
截止到2024年2月15日，我在LEO有一个新的研究提交正在进行中
在此日期之前在LEO中完全提交的研究（意味着在2024年2月14日美国东部时间晚上11:59之前完成所有签署并进入ORC审查队列）将继续在LEO中处理，但必须不迟于3月29日获得批准。如果该研究在3月29日之前未获批准，您需要在卡尤塞重新提交该研究。为了避免这种情况，我们要求您及时回复修改请求。
我有一个现有的加速或全董事会研究，在LEO批准，我需要提交定期审查
如果您的研究在2024年3月29日或之后到期，您需要将该研究作为卡尤塞的新研究提交。这些研究报告将作为新报告提交和审查。如果您注意到LEO irb#以及之前批准的LEO协议的任何更改，将会有所帮助。请计划为审查过程留出足够的时间，以避免IRB批准您的研究的失误。
如果您的研究在2024年3月29日之前到期，您可以选择在LEO提交定期审查或在Cayuse提交新研究。如果您选择在这个时候留在LEO，您需要在下一次定期审查时将研究作为新的提交提交到Cayuse。
我有一个现有的快速或全面的研究，在LEO中被批准，我需要提交一份修正案，协议偏差，或不良事件
如上所述，在定期审查/续期时，该研究将需要作为一项新研究在Cayuse提交。如果您的研究在LEO中尚未到期，您可以继续提交LEO中的修改、方案偏差和不良事件。
我有一项在LEO获得批准的豁免研究，并且不会过期
所有在LEO中开放和活跃的豁免研究必须不迟于2025年4月1日在Cayuse作为新研究提交。如果您需要在2024年2月15日之后提交豁免协议的修正案，您需要将该研究作为在Cayuse的新研究提交。这些研究报告将作为新报告提交和审查。
我是教职员工，但以学生身份提交给IRB
在Cayuse中，您将使用您的员工帐户提交，但在申请表第8节中注明该研究是由学生主导的研究项目。
我在LEO有一个现有的研究，我准备结束
完成的课程仍然可以在LEO结束。“定期审查”按钮已被“密切研究”按钮所取代。
从LEO到Cayuse的差异
- CITI培训：您不需要将您的人类受试者CITI培训上传到Cayuse。如果您在CITI的主要电子邮件地址是您的OU电子邮件地址，则会自动导入。
- 加速研究：大多数加速研究将不再有有效期。对于未到期的学习（包括豁免学习），将有三年一次的报到过程。
- 批准章：面向参与者的文件，如同意书和招聘材料，将在右下角有IRB批准章。
- 事件表：将有一个事件表提交协议偏差，不良事件，和未预料到的问题。
- 没有延期表格：不再有单独的延期表格；您将使用初始提交表格申请延期。如果不止一名OU研究人员将被聘用，您现在可以为所有研究人员使用一个表格。
- 学生：学生不会自动出现在Cayuse数据库中；第一次被列为研究人员的学生必须通过填写Cayuse个人账户申请表来申请访问权限。如果您可以通过员工帐户访问Cayuse，则不需要学生帐户。您可以使用您的员工帐户向IRB提交。
- 披露：您将被要求披露与研究相关的外部兴趣。
- 结束表：要与IRB结束您的研究，您将使用结束表而不是续期表。
最近的IRB程序更新
研究合规办公室希望您了解以下IRB模板和程序更改：
- 经修订的同意表格模板已上载于内部审查委员会网页。在进度报告和新研究提交时需要新的模板。这些模板自2023年7月31日起生效。
- 从2024年2月15日起，如果您将与研究参与者一起使用英语以外的语言进行研究过程，您将需要包括完整的翻译验证表。翻译验证表格的目的是让某人证明翻译文件的准确性。这可以成为研究团队的合格成员。
- 自2024年2月15日起，本科生不能再担任提交给IRB审查的新研究的首席研究员。学生仍然可以作为提交的主要联系人。在俄亥俄大学IRB协议上找到有关调查员角色的更多信息。
培训课程
研究合规办公室正在通过微软团队主持虚拟会议。我们将提供Cayuse系统的总体概述，回答有关Cayuse的问题，并讨论如何处理已在LEO中批准的研究。这些会议旨在进行互动，所以请准备好提问！你可以在人类受试者（IRB）网站上找到更多信息。