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给使用生物材料的研究人员的信息

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俄亥俄大学生物安全政策涵盖哪些材料?

生物安全政策所涵盖的材料在生物安全手册中列出和描述。在手册中,“生物危险剂”被定义为能够或潜在能够对人类或环境产生不良影响的物质。制剂可能是生物或它们的代谢产物。这些生物有害物质包括以下,有关完整的清单和解释,请参阅手册[PDF]

  • 对人致病的微生物
  • 微生物的有害代谢产物
  • 致癌病毒
  • 重组DNA分子
  • 单细胞和多细胞寄生虫
  • 源自人类、动物、植物的感染性物质
  • 人类疾病的无脊椎媒介
  • 人体血液、组织、体液、人体细胞系和其他潜在传染性物质
  • 直接的主要研究集中于一种或一类致癌物
  • 抗肿瘤或细胞毒性药物
  • 生物毒素
什么时候使用生物材料需要获得机构生物安全委员会(IBC)的批准?

政策中写道:“所有打算将列出的材料(如俄亥俄大学生物安全手册中定义的那样)用于研究、教学或相关目的的人员,必须向生物安全官员注册其材料。如果拟议的工作涉及生物安全等级2 (BSL2)或以上的材料,他们还必须在开始工作之前获得IBC的批准。”此外,所有涉及重组DNA的工作都必须由IBC审查,以确保NIH指南得到遵守。如果您对您提议的工作是否需要注册或批准有疑问,请联系安全部门的生物安全官员,593-1662。

俄亥俄大学对生物有害材料有什么安全程序要求?

生物危险工作的安全程序在生物安全手册[PDF]中列出。其中包括实验室一般规则、血源性病原体工作指南、动物实验工作指南,以及有关实验室标志、净化、废物处理、生物安全柜和生物危险材料运输的信息。

什么是IBC ?它是如何工作的?

机构生物安全委员会(IBC)由五名大学成员(具有生物危险剂知识的教职员工)和两名社区成员组成。该委员会负责监测和监督生物危险剂的使用,以保障俄亥俄大学工作人员、学生、社区和环境的健康和安全。IBC还必须确保遵守适用的联邦法规和指导方针,授予机构指导方针,以及俄亥俄大学的政策和程序。IBC每年至少召开三次会议,讨论和批准新的研究人员提案。他们还审查生物安全政策、程序和手册的现状。

我如何申请IBC批准?

填写IBC生物安全审查表[Word]并将表格提交给生物安全官员(BSO)的安全部门。BSO将审查您的表格,并可能要求澄清或完成其他部分。BSO将把您的审核表转发给IBC。IBC成员将审阅表格,并可能会询问有关您工作的其他问题,您将有机会回答这些问题。在下次会议上,IBC将进一步讨论您的审核表格,并对表格进行投票。委员会可以投票批准您的表单,将您的表单发送给指定的审阅人员,将您的表单搁置到下次会议或拒绝批准。当委员会投票批准时,您将收到BSO的批准信和批准号,申请资助时可能需要批准号。如果委员会将你的表格发送到指定的审查,这意味着委员会有一些悬而未决的问题。委员会中指定的两名审稿人将与您一起解决这些问题,审稿人可以批准委员会。如果表格被提交,委员会有重大问题或没有足够的提前通知来审查你的表格。BSO和委员会将与您合作,在下次会议之前解决任何悬而未决的问题。在极少数情况下,当委员会拒绝批准时,研究人员有机会向负责研究的副校长提出申诉。有关IBC程序的详细信息可在此处找到。

我用什么表格来申请IBC的批准?

IBC审核表[Word]

如对表格有任何疑问,请致电BSO 593-1662。

IBC的日程安排是怎样的?

日程安排可以在IBC页面上找到。